Nalgesin 220 mg, 20 comprimate, Krka

Tip medicament

OTC

Documente

• Prospect

Informatii detaliate

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Indicatii:
Nalgesin 220 mg comprimate filmate este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 de ani:
- pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare până la moderate (cum sunt cefaleea, durerile de dinți, durerile menstruale, durerile articulare, durerile musculare).
 
Compozitie:
Fiecare comprimat filmat conţine naproxen sodic 220 mg, echivalent cu naproxen 200 mg.

Mod de administrare:
Doze:
Reacţiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru controlul simptomelor;
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani şi cu greutate corporală peste 50 kg
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 de ani şi cu greutate corporală peste 50 kg este de 1 comprimat filmat la interval de 8-12 ore.
Ca schemă de tratament alternativă, doza iniţială este de 2 comprimate filmate, urmată, dacă este necesar, de administrarea suplimentară a unui comprimat filmat după 8-12 ore.
Doza zilnică maximă este de 3 comprimate filmate.
Durata tratamentului este de 7 zile. Dacă durerea persistă sau dacă simptomatologia se modifică, se recomandă consult medical.

Contraindicatii:
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
- Antecedente de bronhospasm, astm bronşic, polipi nazali, rinită, urticarie, reacții anafilactice sau anafilactoide asociate cu utilizarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Episod activ sau antecedente de ulcer gastro-duodenal recurent/hemoragie digestivă (două sau
mai multe episoade distincte, documentate, cu ulceraţii sau sângerare).
- Antecedente de sângerare sau perforaţie gastro-intestinală, în relaţie cu un tratament anterior cu AINS.
- Insuficienţă hepatică severă.
- Insuficienţă renală severă.
- Insuficienţă cardiacă severă.
- Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
- Accident vascular cerebral sau alte tipuri de sângerări.
- Copii cu vârsta sub 2 ani.

Precautii:
Înainte să luați Nalgesin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, fertilitatea și alăptarea:
Sarcina:
Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta sarcina şi/sau dezvoltarea embriofetală. Datele din studiile epidemiologice sugerează existenţa unui risc crescut de avort, de malformaţie cardiacă şi gastroschizis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în prima perioadă a sarcinii.
Riscul absolut de malformaţie cardiovasculară a fost crescut, de la mai puţin de 1%, până la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul este dependent de creşterea dozei şi duratei tratamentului.
La animale, s-a arătat că administrarea inhibitorilor sintezei prostaglandinelor determină creşterea numărului de avorturi în stadiul de pre- şi post-implantare şi risc de mortalitate embriofetală.
Suplimentar, la animalele la care a fost administrat un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei de organogeneză, s-a observat creşterea incidenţelor diverselor malformaţii, inclusiv cardiovasculare. În timpul primului şi celui de-al doilea trimestru al sarcinii, nu se recomandă administrarea naproxenului sodic, cu excepția cazului de necesitate clară. În cazul în care naproxenul sodic este utilizat de o femeie care încearcă să devină gravidă sau în timpul primului sau celui de-al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât de mică posibil, ca şi durata tratamentului.
În timpul celui de-al treilea trimestru al sarcinii, toţi inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la:
- toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a ductului arterial şi hipertensiune pulmonară);
- disfuncţie renală, care poate progresa la insuficienţă renală cu oligohidroamnios; iar mama şi fătul, la sfârşitul sarcinii, la:
- prelungire posiblă a timpului de sângerare, un efect antiagregant care apare chiar la doze foarte mici.
- inhibarea contracţiilor uterine, determinând întârzierea sau prelungirea travaliului.
În consecință, naproxenul sodic este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru al sarcinii.
Alăptarea:
Utilizarea Nalgesin nu este recomandată în timpul alăptării, deoarece naproxenul sodic este excretat în laptele matern.
Fertilitatea:
Există unele date care sugerează că medicamentele inhibitoare ale ciclooxigenazei/sintezei prostaglandinelor pot determina infertilitate feminină, prin afectarea ovulaţiei. Efectul este reversibil la întreruperea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
În mod normal, Nalgesin nu are nicio influență sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În urma utilizării AINS, pot apărea ameţeli, somnolenţă, fatigabilitate şi tulburări de vedere. În cazul apariţiei acestor reacţii, pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

Prezentare:
20 comprimate

Imaginea afisata este cu titlu de prezentare iar ambalajul produsului poate diferi.

ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Pagina actualizata la data de

19-05-2024